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中西医“大腕”联合站台,中药发起临床使用最强突围时间:2017-11-08  来源: 中国医药报 点击:(

        中国中药协会临床评价研究专委会在成立一个月后进入实质工作。6月15日,眼科评价学组率先开展黄斑变性中药临床评价。
        特别引人注目的是,眼科评价组几乎囊括了黄斑变性病种最权威的中西医专家,一改过去中医“闭门”研讨的状况。
        中药临床评价专委会常委,北京医院眼科主任戴虹表示,目前西药在临床中有许多无法解决的难题,如果中药通过临床评价证明能够解决西医临床的问题,延缓病程发展,西医会毫不犹有的欢迎这样的中药。
 
        中西医共同认可
 
        今年两会期间,天士力董事长闫希军曾表示,当前中药如何获得西医的认可是一个大课题。也是未来中药快速发展的关键之一。
        中日友好医院眼科主任,中药临床评价研究专委会副主任委员、眼科评价组组长金明说,中药的凉血作用在黄斑变性眼病的临床实践中确实具有一定可信度,但是由于作用机理不清楚,在眼科业内难以交流。特别是西医,由于眼科草药方剂繁多、证型病因复杂,中药的不合理使用一直存在。
        针对此情况,眼科评价组同步进行三项工作:一是中西医结合治疗年龄相关性黄斑变性临床评价项目研究一致性培训,将临床评价程序化、规范化;二是起草了临床评价研究专业委员会科研课题管理办法;三是中西医共同编制《中医眼科疾病临床用药指南》。
        金明介绍,眼科组首个接受临床评价药物是止血祛瘀明目片,由北京协和医院、北京医院、北京同仁医院、北京友谊医院、中日友好医院、天津眼科医院6家单位参与临床观察。
        据悉,之前国家中医药管理局及中华中医药学会曾牵头编制《中医眼科临床诊疗指南》          和《指南释义》,其特点是对临床中医眼科疾病22种证型及方药规范化,针对人群以中医眼科从业人员为主。而此次眼科组编制的《中医眼科疾病临床用药指南》,针对的是中西医从业医生,需要中西医对药物达成共识,从而规范不同类别中成药和注射剂的临床使用。
 
        中药的大作为
  
        公开资料显示,目前治疗黄斑变性病的一线药物有辉瑞04年上市的Pegaptanib、诺华06年上市的Ranibizumab、罗氏04年上市治疗肿瘤的药物Bevacizumab(Avastin),拜耳11年上市的Aflibercept (Elyea ),以及康弘药业今年上市的Conbercept(康柏西普)。 囯内批准上市的是雷珠单抗(Lucentis,诺适得)和康柏西普(朗沐)。Lucentis(诺适得)是目前全球眼科领域抗黄斑变性药的”金标准”。我国于11年12月批准上市。Lucentis临床应用已经超过万余人次。
        戴虹表示,Lucentis一支的价格是9000人民币,加上诊疗费用注射一次的价格约在12000人民币。各国都在探索适合国情的诊疗方案。比如:国外临床使用Lucentis基本是一个月一次,我国平均一年3—6次。如何优化治疗方案是目前我国在临床中面临的问题。“如果证明中药确实具有辅助性疗效,延迟病程或者减少注射,Lucentis次数,这对医生和患者都是福音。”
        据了解,Lucentis也并非完美,其对心脑血管患者慎用,注射后可导致眼压增高、眼内发炎等不适。国内目前尚缺乏权威的注射操作流程。
        “事实上,采用中西医用药结合疗法治疗黄斑变性已经在中日友好医院取得一定成功。这也是临床评价委员将该病种中药作为首个评价项目的原因。中药协会希望通过搭建中西医临床评价的平台,对中药进行科学的梳理、研究,拿出可信的数据,使之真正获得中西医临床医生的认可。”中药协会秘书长王桂华说。

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