药物评价

肠炎宁颗粒新药研讨会、枫蓼肠胃康颗粒临床研究论证暨启动会时间:2017-11-23  来源: 未知 点击:(

  11月12日,由中国中药协会药物临床评价研究专业委员会儿科评价学组、中华中医药学会儿科分会组织的肠炎宁颗粒新药研讨会、枫蓼肠胃康颗粒临床研究论证暨启动会在广州召开,与会专家分别进行了深入的讨论及研究。
海南葫芦娃药业肠炎宁颗粒新药研究方案设计专家研讨会
  肠炎宁颗粒于2016年05月获得药物临床试验批件,为深入解读此批件,并结合组方特点和临床诊疗情况,明确临床定位、方案设计关键要点,以及评估开展目标适应症新药临床研究的政策风险及应对措施,特邀请中国中药协会药物临床评价研究专业委员会主任委员高学敏教授、中国中药协会药物临床评价研究专业委员会儿科评价学组组长马融、《中成药治疗小儿腹泻临床应用指南》课题负责人闫慧敏和龚四堂、天津中医药大学第一附属医院儿科主任李新民教授、机构主任胡思源教授,召开本次会议,从新药审批、临床操作角度进行分析和研讨。
葫芦娃药业肠炎宁颗粒新药研究方案设计专家研讨会
中成药治疗优势病种临床应用指南标准化项目首席专家 高学敏
广州市妇女儿童医疗中心消化科主任  龚四堂
北京儿童医院中医科主任、教授  闫慧敏
天津中医药大学第一附属医院儿科主任、教授  李新民
天津中医药大学第一附属医院机构主任、教授   胡思源
辽宁中医药大学附属医院儿科教授  王雪峰
北京中医药大学东直门医院儿科主任  王俊宏
海南葫芦娃药业集团股份有限公司董事长 刘景萍
中国中药协会药物临床评价研究专业委员会秘书处  徐  斌

海口市制药厂枫蓼肠胃康颗粒临床研究方案专家论证暨启动会
  枫蓼肠胃康颗粒属于成人儿童通用类药物,也是海南制药拳头产品,为探究本品应用于儿童人群的准确定位,本项目负责单位广东省中医院的许尤佳教授特邀请中国中药协会药物临床评价研究专业委员会主任委员高学敏教授、中国中药协会药物临床评价研究专业委员会儿科评价学组组长马融、《中成药治疗小儿腹泻临床应用指南》课题组核心专家闫慧敏、王俊宏、薛征、王雪峰等教授、天津中医药大学第一附属医院机构主任胡思源参加本次会议,充分讨论疾病定位,试验设计,对照选择,儿童用量,指标设置等关键要点,为广大儿童用药提供保障。
方案论证专家合影
中国中药协会药物临床评价研究专业委员会儿科评价学组组长 马融
广东省中医院儿科主任   许尤佳
上海市中医医院儿科主任  薛  征
长春中医药大学第一附属医院儿科主任  冯晓纯
海南海药研究院院长  左  联
中国中药协会药物研究评价技术中心秘书处  甄  会
  在此祝贺专家研讨会的顺利召开,并取得了理想效果。会议经过对疾病定位、试验设计、对照选择、儿童用量、指标设置等关键要点充分讨论,形成了符合新药审评要求、方法科学合理、临床可实施的研究方案,为广大儿童用药提供切实保障。

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